पता लगाने की क्षमता सुनिश्चित करने के लिए, नमूना तैयार करने की प्रक्रिया को रिकॉर्ड करने के लिए कच्चे माल की जानकारी, प्रक्रिया पैरामीटर, ऑपरेटर और टाइमस्टैम्प जैसे प्रमुख डेटा को कवर करने वाले एक मानकीकृत दस्तावेज़ीकरण प्रणाली की स्थापना की आवश्यकता होती है। निम्नलिखित विशिष्ट कार्यान्वयन विधियाँ हैं:
1. कच्चे माल की जानकारी का पूर्ण पंजीकरण
कच्चे माल का बैच नंबर: रेज़िन या संशोधित सामग्री (उदाहरण के लिए, ट्राइटन™ 12000 लॉट#202603XXXX) के उत्पादन बैच को रिकॉर्ड करें, और आपूर्तिकर्ता द्वारा प्रदान किए गए विश्लेषण प्रमाणपत्र (सीओए) और एमएसडीएस सुरक्षा डेटा शीट को बनाए रखें।
भंडारण और जारी करने के रिकॉर्ड: पूर्ण पता लगाने की क्षमता सुनिश्चित करने के लिए कच्चे माल के भंडारण का समय, भंडारण की स्थिति (तापमान और आर्द्रता), जारी करने की मात्रा और शेष मात्रा को इलेक्ट्रॉनिक बहीखाता में रिकॉर्ड करें।
उदाहरण: बैच नंबर और समाप्ति तिथि को स्वचालित रूप से दर्ज करने के लिए कच्चे माल की पैकेजिंग क्यूआर कोड को स्कैन करने के लिए "एक आइटम, एक कोड" लेबलिंग प्रणाली का उपयोग करें।
2. प्रक्रिया पैरामीटर्स की वास्तविक समय रिकॉर्डिंग
मुख्य इंजेक्शन मोल्डिंग पैरामीटर को आइटम दर आइटम रिकॉर्ड किया जाना चाहिए:
पिघला हुआ तापमान (±5 डिग्री नियंत्रण)
इंजेक्शन दबाव (एमपीए)
होल्डिंग समय
ठंडा करने का समय
मोल्ड तापमान (डिग्री)
सुखाने की स्थिति (120 डिग्री, 4-6 घंटे)
सिफ़ारिश: मानवीय त्रुटि से बचने के लिए एमईएस (विनिर्माण निष्पादन प्रणाली) के माध्यम से स्वचालित रूप से डेटा एकत्र करने और अपलोड करने के लिए इंजेक्शन मोल्डिंग मशीन के पीएलसी सिस्टम को कनेक्ट करें।
3. मानकीकृत संचालन प्रक्रिया रिकॉर्डिंग
ऑपरेटर के हस्ताक्षर: प्रत्येक प्रक्रिया की पुष्टि इलेक्ट्रॉनिक या कागजी एसओपी फॉर्म पर ऑपरेटर के हस्ताक्षर से होनी चाहिए।
टाइमस्टैम्प रिकॉर्डिंग: नमूनों के प्रत्येक बैच के प्रारंभ और समाप्ति समय को रिकॉर्ड करने के लिए समय सिंक्रनाइज़ेशन फ़ंक्शन वाले उपकरण का उपयोग करें।
उपकरण संख्या पंजीकरण: दोष का आसानी से पता लगाने के लिए इंजेक्शन मोल्डिंग मशीन और प्रयुक्त मोल्ड संख्या (उदाहरण के लिए, मोल्ड -पीसी-03) को इंगित करें।
4. नमूना कोडिंग और ग्रुपिंग प्रबंधन
एक द्वि-आयामी कोडिंग नियम अपनाया गया है: सामग्री संक्षिप्तीकरण_बैच संख्या_स्टरलाइज़ेशन राउंड_टेस्ट आइटम (उदाहरण के लिए, TR12000_202603_G1_ME)।
परीक्षण विसंगतियों के कारण डेटा हानि को रोकने के लिए प्रत्येक समूह में 10 प्रतिकृति नमूने हैं, जिनमें से 2 बैकअप के रूप में हैं।
व्यावहारिक उपकरण: एक इलेक्ट्रॉनिक लैब नोटबुक (ईएलएन) प्रणाली का उपयोग डेटा प्रविष्टि, स्वचालित संग्रह और पहुंच नियंत्रण के लिए बारकोड स्कैनिंग के लिए किया जाता है।
5. डेटा स्टोरेज और ऑडिट ट्रेल
सभी रिकॉर्ड एक नियंत्रित डेटाबेस में संग्रहीत होते हैं, जो संस्करण नियंत्रण और ऑडिट ट्रेल का समर्थन करते हैं।
यह सुनिश्चित करने के लिए कि डेटा खो न जाए या उसके साथ छेड़छाड़ न हो, स्थानीय सर्वर या एक अनुरूप क्लाउड प्लेटफ़ॉर्म पर नियमित बैकअप बनाए जाते हैं।
